Merck ile Moderna’nın ortak geliştirdiği kişiye özel mRNA tedavisi intismeran autogene, yüksek riskli melanom hastalarında yapılan Faz 3 çalışmasının temel hedeflerini karşıladı. Keytruda ile birlikte uygulandığında, kanserin nüksetmesi veya hastanın ölmesi riski, yalnızca Keytruda alanlara göre yüzde 42 daha düşük bulundu.
INTerpath-001 adlı araştırmaya, tümörü cerrahi olarak çıkarılmış evre IIB-IV melanom hastaları katıldı. Bin 100’den fazla hastanın yer aldığı çalışmada katılımcılar rastgele iki gruba ayrıldı; bir grup Keytruda’ya ek olarak kişiye özel tedavi alırken diğer gruba Keytruda ile birlikte plasebo verildi.
İlaç şirketlerinin açıkladığı ayrıntılı sonuçlara göre çalışma, nükssüz yaşam süresi ve kanserin uzak bölgelere yayılmadığı süre bakımından belirlenen hedeflere ulaştı. Ancak yüzde 42’lik oran, kişilerin kanserden ölme ihtimalinin tek başına ölçümü değil; çalışmanın nüks veya ölümden oluşan birleşik sonlanım noktasındaki göreli risk azalmasıdır.
Tedavi, hastanın tümör örneğindeki genetik değişikliklere göre hazırlanıyor. Amaç, bu değişikliklerin oluşturduğu kanserle ilişkili hedefleri bağışıklık sistemine tanıtarak vücudun tümör hücrelerine karşı yanıt vermesini sağlamak. Araştırmada bu yaklaşım, bağışıklık kontrol noktası baskılayıcısı pembrolizumabın ticari adı olan Keytruda ile birlikte değerlendirildi.
Sonuçlar, daha önceki Faz 2b araştırmasında görülen yararın daha geniş kapsamlı ve ileri aşamadaki bir çalışmada da ortaya çıktığını gösteriyor. Bununla birlikte tedavi hâlâ deneysel; çalışma sonuçları tek başına düzenleyici onay anlamına gelmiyor. Şirketler, verileri Avrupa Tıbbi Onkoloji Derneği’nin Madrid’deki 2026 toplantısında sunmayı ve düzenleyici kurumlarla sonraki adımları görüşmeyi planlıyor.
İntismeran, farklı kanser türlerinde de araştırılıyor. Şirketlerin programında melanomun yanı sıra küçük hücreli dışı akciğer kanseri, mesane kanseri ve böbrek hücreli kanser çalışmaları bulunuyor. Melanom bulguları kişiye özel mRNA yaklaşımının kanser tedavisindeki potansiyelini desteklese de, diğer hastalıklardaki sonuçlar kendi klinik çalışmalarından elde edilmeden bu tedavinin etkisi genellenemiyor.
